甾体激素类药物是一类重要的医药产品，广泛应用于维持生命、调节性功能、机体发育、免疫调节、皮肤疾病治疗及生育控制等方面。全球甾体药物市场规模持续扩容，2021年全球甾体药物市场规模增长至1475亿美元，同比增长6.12%，年均复合增长速度为8.71%。中国作为甾体激素原料药的主要生产国，年产量占世界总产量的1/3左右，出口金额占全球15%以上。近年来，随着市场竞争的加剧，甾体激素原料药价格经历了波动，但2024年价格已趋稳，为相关企业带来了新的发展机遇。
甾体激素原料药价格触底企稳
甾体激素原料药市场在过去几年经历了价格波动。2023年下半年，受市场竞争加剧和上游中间体降价传导影响，甾体激素原料药价格明显下滑。然而，2024年价格已趋稳，雄烯二酮（4-AD）价格甚至有所回暖。这一变化对甾体激素原料药生产企业来说是一个积极的信号。以仙琚制药为例，公司是国内甾体激素原料药的龙头企业，拥有50余个原料药产品。
2023年，公司自营原料药收入实现8.8亿元，同比增长10.3%。随着价格的企稳，公司有望通过拓展国内外市场，进一步提升原料药业务的业绩。此外，公司新建的杨府原料药厂区产能正在逐步释放，2023年产能利用率约为50%，并随着市场拓展持续爬坡，这将为公司带来新的业绩增量。
国际化业务加速推进
仙琚制药的国际化业务布局始于2017年对意大利Newchem公司的收购。Newchem主要从事类固醇、孕激素、前列腺素三类原料药的生产及销售，在海外拥有维罗纳厂区和帕维亚厂区两个生产基地，产品销售至全球47个国家。收购Newchem是仙琚制药原料药业务国际化布局的重要一步，使公司在欧盟、日本等规范市场拥有了良好的销售渠道和品牌声誉。2023年及2024年上半年，Newchem收入、利润有所下滑，主要受下游客户去库存影响、部分国家汇率波动以及采购端皮质激素类产品上游价格波动影响。
但随着下游库存逐渐消耗，预计2025年将恢复正向增长。公司国内原料药出口产品以原料药中间体为主，与Newchem在产业链及质量技术水平、产品类别、销售区域等方面可形成协同互补，加速公司原料药业务国际化进程。此外，公司杨府原料药厂区于2023年通过FDA现场检查，意大利子公司Newchem主要布局欧美高端市场，未来公司原料药业务将重点开拓海外规范市场，其对产品质量要求更高、利润率更高且竞争格局更好。
制剂业务的国际化潜力
仙琚制药的制剂业务也展现出国际化的潜力。公司制剂产品主要围绕性激素类（妇科计生类）、麻醉肌松类、呼吸、皮肤四大领域进行布局，拥有多款独家、差异化产品。2023年，公司制剂收入及利润贡献明显下滑，但2024年集采影响落地，营收利润恢复正增长。公司后续产品储备丰富，一方面光脚仿制药可借助集采实现快速上量，另一方面1类新药奥美克松钠已报产，下一代吸入制剂也将陆续申报，公司产品矩阵将逐渐向仿创结合转变。在妇科计生领域，黄体酮胶囊集采落地，地屈孕酮片已报产，有望接替黄体酮，补充公司妇科计生产品管线。
在麻醉肌松领域，罗库溴铵集采落地，顺阿曲库铵、舒更葡糖钠有望贡献增量，1类新药奥美克松钠2024年9月报产获受理，其III期临床结果表明疗效非劣、安全性优势明显。在呼吸领域，糠酸莫米松鼻喷雾剂持续增长，公司还依托萃泽医药布局下一代吸入制剂，CZ4D粉雾剂正在开展1期临床。
总结
甾体激素原料药价格的触底企稳为相关企业带来了新的发展机遇，仙琚制药作为国内甾体激素原料药的龙头企业，通过收购意大利Newchem公司，加速了原料药业务的国际化布局。公司在国内拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台，产能释放有望带来业绩增量。同时，公司的制剂业务也展现出国际化的潜力，拥有多款独家、差异化产品，并在妇科计生、麻醉肌松、呼吸等领域布局了丰富的后续产品储备。随着集采影响的落地，公司营收利润恢复正增长，未来有望通过国际化业务的推进，进一步提升业绩和市场竞争力。
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